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我公司GLP實驗室順利通過OECD GLP復評審

發布時間:2022-08-30 15:11

  7月11-15日,我公司GLP實驗室接受了OECD GLP資質認定單位——波蘭化學物質管理局的線上復評審,副總經理孟令濤及GLP實驗室項目負責人員參加。
  
  審核期間,審核組與GLP實驗室全力克服網絡延遲、時差等多方面挑戰,展開了一次GLP質量體系運行和項目全要素、高質量的審核。審核內容不僅包括對于關鍵崗位如項目負責人,質量保證人員、檔案管理員、樣品管理員及IT管理人員的工作內容和工作流程的面試與討論,還包含對于GLP項目的計劃、原始數據及最終報告內容的逐頁核對,項目中使用的儀器、分析方法、進樣序列等均通過手機終端進行了檢查。
  
  面對數百頁的記錄和數以千計的原始數據,波蘭衛生物質管理監督署GLP審核組耐心聽取了實驗室人員的講解,并對實驗室的工作高度認可。隨著末次會議上, 審核組長Dr. Mariusz Godala對實驗室審核結果的總結,預示著實驗室順利通過GLP資質的復評審。
  
  此次OECD GLP復評審的順利通過,標志著我公司嚴格遵守OECD GLP準則及SOP開展工作,也標志著分析檢測水平不斷受到更多國際同行的認可,將助力我公司以及國內外合作伙伴的產品登記、注冊,助力自主研發產品的上市和產品質量提升。

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